摘要：談癌色變，惡性腫瘤(癌癥)給全人類帶來說不盡的磨難和痛苦，其死亡率高達(dá)87%。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，癌癥已經(jīng)成為僅次于心血管疾病的全球第二大致死病因，每天大概會(huì)有2.2萬人因患癌癥而去世，它已經(jīng)嚴(yán)重的威脅了人類的健康和生命。本文重點(diǎn)介紹抗癌藥物全球市場(chǎng)現(xiàn)狀、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)概況和主流的靶向藥物。

　　隨著我國(guó)老齡化程度的提升、環(huán)境污染問題的加劇以及人們生活方式的改變等復(fù)合因素影響，國(guó)內(nèi)癌癥患者逐年增加，帶動(dòng)抗癌藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)報(bào)告稱，2018年全球新增癌癥病例將達(dá)到1810萬人，其中就有960萬人死亡，占比高達(dá)53%。亞洲新增病例中占比將近50%，死亡人數(shù)高達(dá)50%，尤其是中國(guó)的發(fā)病率及死亡率更是高居世界第一。

　　全球抗癌藥的市場(chǎng)現(xiàn)狀

　　全球抗癌藥的市場(chǎng)規(guī)模較大，其增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)高于醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)的平均水平。據(jù)《2018年全球癌癥趨勢(shì)》報(bào)告中顯示，2017年全球的癌癥治療及輔助治療費(fèi)用高達(dá)1330億美元，同比增長(zhǎng)約12.5%。美國(guó)、日本和歐洲五國(guó)(德、英、法、意、西班牙)的抗癌治療費(fèi)用占全球治療費(fèi)用的74%，其中美國(guó)占比46%，抗癌治療費(fèi)用和輔助治療費(fèi)用合計(jì)約為610億美元。隨著發(fā)展中國(guó)家對(duì)醫(yī)療質(zhì)量要求的提高，未來五年，全球的抗癌藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)將增加至1800-2000億美元。

圖1：全球癌癥治療及輔助治療費(fèi)用

資料來源：Global Oncology Trends 2018

　　抗癌藥物研發(fā)投入較大，成功率卻很低，試驗(yàn)周期較長(zhǎng)。不算化合物研發(fā)的成功率，僅僅從臨床試驗(yàn)I期到獲批上市售賣來看，它的成功率不到5%，低于其他藥物研發(fā)平均成功率的7%，所以市場(chǎng)上很少存有小型抗癌藥的研發(fā)企業(yè)，即使存在也免不了被跨國(guó)企業(yè)收購(gòu)的命運(yùn)。目前，全球抗癌藥的龍頭企業(yè)為羅氏，據(jù)年報(bào)顯示該公司2018年公司的營(yíng)業(yè)收入為581.21億美元，較2017年增長(zhǎng)7%，同年研發(fā)的投入高達(dá)112億美元，約占公司營(yíng)業(yè)收入的19.3%，公司擁有美羅華/利妥昔單抗、阿瓦斯汀、帕妥珠單抗和赫賽汀4個(gè)重磅抗癌藥。緊跟其后的默沙東、輝瑞、百事美施貴寶、安進(jìn)、艾伯維等在國(guó)際上也具備較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力。

　　中國(guó)抗癌藥的市場(chǎng)概況

　　我國(guó)是癌癥大國(guó)，發(fā)病人數(shù)逐年持續(xù)上升，是抗癌負(fù)擔(dān)最重的國(guó)家。近年來，我國(guó)的癌癥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，據(jù)國(guó)元證券研究中心數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)1268億元，較上年增長(zhǎng)14.27%，預(yù)計(jì)未來五年抗癌藥市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.30%，在2022年中國(guó)的抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模將高達(dá)2264.61億元。其中肝癌、肺癌、結(jié)直腸癌、消化系統(tǒng)腫瘤和乳腺癌等是我國(guó)發(fā)病率較高的惡性腫瘤，乳腺癌位居女性發(fā)病第一位，而肺癌為男性發(fā)病首位。

圖2 中國(guó)抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模

(資料來源：國(guó)元證券研究中心)

　　國(guó)內(nèi)生產(chǎn)抗腫瘤藥的上市公司中恒瑞醫(yī)藥為龍頭企業(yè)，據(jù)公司年報(bào)顯示，恒瑞醫(yī)藥2018年總營(yíng)收為174.18億元，同比增長(zhǎng)25.89%，其中研發(fā)投入為26.7億元，占營(yíng)業(yè)收入的15.33%。目前公司的主要產(chǎn)品多為抗癌仿制藥，其中抗腫瘤創(chuàng)新藥吡咯替尼和阿帕替尼已獲得CDE(藥品審評(píng)中心)批準(zhǔn)，還有多款正處于研發(fā)階段的抗腫瘤產(chǎn)品如：PD-L1單抗、PD-1單抗、AR抑制劑、CDK4/6抑制劑和PARP 抑制劑等，預(yù)計(jì)未來三年將陸續(xù)獲批。其他生產(chǎn)抗癌藥的上市公司還有海正藥業(yè)、神奇制藥、誠(chéng)意藥業(yè)、譽(yù)衡藥業(yè)和太極集團(tuán)等，這些公司在國(guó)內(nèi)也具備很強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力。

　　靶向藥占據(jù)近半壁江山

　　從抗癌藥物種類來看，靶向藥物占據(jù)了半壁江山。據(jù)統(tǒng)計(jì)在1997-2017年期間，F(xiàn)DA(美國(guó)食品和藥物管理局)共批準(zhǔn)了141個(gè)抗腫瘤藥物上市不含輔助藥物，其中生物制品35個(gè)，化學(xué)藥物106 個(gè)。化藥中分子靶向藥物就有56個(gè)，占抗腫瘤化藥的52.8%。靶向藥物由于其毒副作用小、特異性高等優(yōu)勢(shì)，對(duì)于治療腫瘤有顯著療效，被醫(yī)學(xué)界譽(yù)為最有希望“攻克”癌癥的藥物，已經(jīng)成為近幾年抗腫瘤新藥的主流。

圖3 1997-2017年FDA批準(zhǔn)的抗癌藥物分類

（資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）

　　總結(jié)

　　癌癥作為中國(guó)乃至全球的高發(fā)性疾病，時(shí)刻威脅著人們的生命健康安全，近年來由于患病人數(shù)逐年增大，市場(chǎng)需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)得不到滿足。靶向藥物的出現(xiàn)為腫瘤患者帶來了生存的希望，人們相信隨著小分子靶向治療的發(fā)展，未來不再是談癌色變的狀態(tài)，癌癥或?qū)⒉辉偈遣恢沃Y。