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放射性藥物產業逐漸規范,迎來新發展期

五度易鏈 2019-06-19 1750 0

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?基于現代社會對醫療行業的需求增加,以及和放射性藥物相關的研究不斷獲得新進展。現在的放射性藥物行業已經在各階段趨于完善,之后的市場發展未來可期。


基于現代社會對醫療行業的需求增加,以及和放射性藥物相關的研究不斷獲得新進展。現在的放射性藥物行業已經在各階段趨于完善,之后的市場發展未來可期。

放射性藥物是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。目前,中國國家藥物標準收載的放射性藥物主要由24種放射性核素制備而成,包括51鉻、67鎵、99m锝等。與放射性同位素相配的分子試劑稱為合成配體,可以是化合物、抗生素、血液成分或生物制品等。對于治療用的放射性藥物,其配體是能將放射性核素載運到病變位置的載體,通常是小分子化合物或生物大分子。

按照臨床醫學的用途分類,放射性藥物可分為體外放射性藥物和體內放射性藥物。體外放射性藥物主要指具有放射性的體外診斷試劑。體內放射性藥物可分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物,主要針對的疾病包括甲狀腺疾病、腫瘤、風濕性關節炎、骨轉移癌、肝癌等。

放射性藥物的發展最早可追溯至20世紀初居里夫婦對原子放射性的突破發現,至今已經歷了100多年的歷史。20世紀50年代,加速器和反應堆設備的規模化建設使得放射性同位素得以大規模地獲取,放射性藥物的應用逐漸普及開來。

我國臨床核醫學使用放射性藥物進行診斷和治療始于上個世紀50年代后期,當時放射性藥物全部依賴進口,直到60年代初期,我國開始研制放射性藥物。經過半個世紀的發展,我國的放射性藥物取得了長足進步,市場規模不斷壯大。

得益于中國醫療體系的不斷完善的人民醫療衛生支出的不斷增加,中國同位素醫療應用領域發展迅速,產品的受眾范圍不斷擴大,產品技術水平顯著提高。2014年,中國放射性藥物行業市場規模約為1964.7億元,到2018年放射性藥物市場規模已接近3000億元,達2969.6億元,2014-2018年期間年復合增長率為10.9%。

我國放射性藥物行業持續快速發展,離不開政策的大力支持。如2017年3月,國務院最新修訂了《放射性藥品管理辦法》,明確了放射性藥物從研發到銷售階段的生產經營受到國務院的直接的監管,高強度和高密度的監管及許可證的要求使得中國放射性藥物行業規范性大大提升,促進了行業的健康發展。不過,與發達國家相比,中國放射性藥物行業起步較晚,市場滲透率不高。如相較于美國,2013年至2017年,中國同位素醫療應用人均支出從2.0元增長至3.2元,年復合增長率12.5%;而美國的同期數據從39.1元增長至56.5元,年復合增長率11.8%。

中國放射性藥物的臨床診斷與治療正式起步,從起初的產品進口到自主生產,從生產的初步摸索到科學管理,中國放射性藥物行業伴隨著《放射性藥物管理辦法》的修訂完善,逐漸進入發展成熟階段。

中國的放射性藥物經歷了產品的進口到后來的自主研究,生產方面也在趨于科學和有序性。隨著放射性藥物的相關政策不斷完善,放射性藥物的發展也將迎來新進程。


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