自去年長生生物“假疫苗”事件引發輿論爭議之后，公眾對于疫苗管理制度問題十分關注，《疫苗管理法》也應運而生。

　　6月25日，疫苗管理法草案提請十三屆全國人大常委會第十一次會議三審。

　　對于此前的草案二審稿，有的常委會組成人員和社會公眾建議進一步完善法律責任，加大對疫苗違法行為的懲處力度，提高罰款額度，增加處罰種類，同時補充規定一些違法行為的法律責任。

　　全國人大憲法和法律委員會經研究，建議作以下修改：一是明確違反本法規定，構成犯罪的，依法從重追究刑事責任。二是對生產、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥等違法行為，加大對責任單位及責任人員的罰款處罰力度。三是對有嚴重違法行為的責任人員，增加規定行政拘留。

　　草案三審稿第七十九條中規定，生產、銷售的疫苗屬于假藥，或者生產、銷售的疫苗屬于劣藥且情節嚴重的，由省級以上人民政府藥品監督管理部門對單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入一倍以上十倍以下罰款，終身禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下拘留。

　　此外，草案三審稿還要求，對上市許可持有人委托生產疫苗未經批準或者未按照規定建立疫苗電子追溯系統、收集跟蹤分析疑似預防接種異常反應，疾病預防控制機構、接種單位未按照規定提供追溯信息，監護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規劃疫苗等違法行為，增加規定相應的法律責任。

　　長生生物“假疫苗”事件回顧

　　2018年7月15日，國家藥品監督管理局的一紙通告，揭開長生生物疫苗造假內幕。通告顯示，長生生物在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。

　　根據檢查結果，國家藥監局責成吉林省食品藥品監督管理局收回長生生物相關《藥品GMP證書》。自此，*ST長生股價跌入漫漫熊途。

　　2019年6月19日，*ST長生再次發布公告稱，全資子公司長生生物因不能清償到期債務，且明顯缺乏清償能力，廣東省疾控中心、交行吉林省分行、長春市南湖實業集團、長春宏日新能源有限責任公司等分別向長春市中院申請對長生生物破產清算，長春市中院決定對上述申請進行審查。

　　狂犬疫苗事關人民身體健康與生命安全，監管曾對此保持“零容忍”的態勢。監管部門認為自2014年1月至2018年7月生產的所有涉案產品(共計748批)均為劣藥，長生生物因此遭吉林省食藥監局罰沒共計91億元。

　　*ST長生發布2018年半年報顯示，截至報告期末，歸屬于上市公司股東的凈資產為37.45億元，已經資不抵“罰”。

　　中國證監會專門為此修訂退市制度，退市新規規定：上市公司存在涉及國家安全、公共安全、生態安全、生產安全和公眾健康安全等領域的重大違法行為的，將啟動強制退市程序。因此，退市新規一度被解讀成“為長生生物量身定做”。

　　疫苗產業發展規模介紹

　　統計數據顯示，2010年全球疫苗行業市場規模已達253.5億美元。之后呈現緩慢穩定增長。2013年全球疫苗行業市場規模達到255.7億美元，2014年全球疫苗行業市場規模進入一段快速發展，增長達到267.5億美元，同比增長4.61%。截止至2017年全球疫苗行業市場規模達到了276.82億美元，同比增長0.48%。其中，兒童疫苗市場規模超過160億美元，達167億美元，主要是受輝瑞肺炎球菌等新型疫苗的驅動;成人疫苗市場規模達到110億美元，主要是由于流感疫苗等驅動。初步測算2018年全球疫苗行業市場規模達到285億美元左右。