和一些西方國(guó)家相比，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的起步晚，發(fā)展時(shí)間短，但得益于國(guó)家的支持和領(lǐng)域內(nèi)的努力，該行業(yè)也在不斷拉近和先進(jìn)國(guó)家的發(fā)展差距。

　　我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀

　　生物醫(yī)藥的產(chǎn)品從無(wú)到有，基本上做到了國(guó)外有的我們也有，目前已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市，另有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證，還在研制中的約有數(shù)十種。國(guó)產(chǎn)基因工程藥物的不斷開發(fā)生產(chǎn)和上市，打破了國(guó)外生物制品長(zhǎng)期壟斷中國(guó)臨床用藥的局面。目前，國(guó)產(chǎn)干擾素α的銷售市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過(guò)了進(jìn)口產(chǎn)品。我國(guó)首創(chuàng)的一種新型重組人γ干擾素并已具備向國(guó)外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力，新一代干擾素正在研制之中。

　　隨著國(guó)產(chǎn)生物藥品的陸續(xù)上市，國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)不僅在基礎(chǔ)設(shè)備，特別在上游、中試方面與國(guó)外差距縮小，涌現(xiàn)出大批技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)。最近我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP管理，已經(jīng)有正式生產(chǎn)文號(hào)的企業(yè)，正在按國(guó)際接軌要求準(zhǔn)備GMP認(rèn)證，目前已有四家通過(guò)了GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)在軟件和硬件方面又上了一個(gè)臺(tái)階，不僅有利于產(chǎn)品的銷售，而且有利于產(chǎn)品開拓國(guó)際市場(chǎng)。全國(guó)約有80多家基因工程產(chǎn)品開發(fā)研究單位。通過(guò)從上游、中試、正試生產(chǎn)過(guò)程的大量實(shí)踐中，積累豐富的經(jīng)驗(yàn)，培養(yǎng)和鍛煉一大批從事生物技術(shù)的骨干，為我國(guó)21世紀(jì)生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)打下了良好基礎(chǔ)。

　　目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上國(guó)產(chǎn)生物藥品主要是基因乙肝疫苗、干擾素、白細(xì)胞介素-2、G-CSF(增白細(xì)胞)、重組鏈激酶、重組表皮生長(zhǎng)因子等15種基因工程藥物。T-PA(組織溶纖原激活劑)、白介素－－3、重組人胰島素、尿激酶等十幾種多肽藥品還進(jìn)行臨床Ⅰ、Ⅱ期試驗(yàn)，單克隆抗體研制已由實(shí)驗(yàn)進(jìn)入臨床，B型血友病基因治療已初步獲得臨床療效，遺傳病的基因診斷技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。重組凝乳酶等40多種基因工程新藥正在進(jìn)行開發(fā)研究。根據(jù)有關(guān)部門預(yù)測(cè)，未來(lái)我國(guó)生物技術(shù)藥物年均增長(zhǎng)率不低于25%，到2000年總產(chǎn)值可達(dá)54—72億元人民幣，利潤(rùn)可達(dá)16—26億元人民幣。從上述數(shù)據(jù)可以看出，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)潛力誘人，市場(chǎng)擴(kuò)容速度較快，發(fā)展前景十分廣闊。

　　生物醫(yī)藥的發(fā)展問(wèn)題

　　我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快，但也存在著嚴(yán)重的問(wèn)題，突出的問(wèn)題表現(xiàn)在研制開發(fā)力量薄弱，技術(shù)水平落后;項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重;企業(yè)規(guī)模小，設(shè)備落后等幾個(gè)方面。

　　一，創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)建立困難

　　當(dāng)談到中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力時(shí)，多數(shù)人會(huì)強(qiáng)調(diào)藥企的創(chuàng)新能力不強(qiáng)，研發(fā)投入不夠。發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入可以達(dá)到20%左右，而截至2016年底，我國(guó)的238家生物醫(yī)藥上市公司之中，研發(fā)支出最高的恒瑞醫(yī)藥研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入比例也不過(guò)10.68%，65%的上市生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占比都在5%以下。

　　大型藥企研發(fā)投入不足，直接導(dǎo)致了創(chuàng)新藥開發(fā)后勁不足。許多觀察者指出，目前上市公司的新藥產(chǎn)品線中，有許多并不是真正的創(chuàng)新藥，而是針對(duì)同一靶點(diǎn)、分子結(jié)構(gòu)類似“Me-Too”類藥。生物制藥行業(yè)贏者通吃。，比于真正的創(chuàng)新藥，“Me-Too”類新藥盡管擁有專利，但并沒有能夠帶來(lái)超額利潤(rùn)的真正技術(shù)壁壘。能否構(gòu)建起創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)展的一大挑戰(zhàn)。

　　二，大學(xué)不能及時(shí)進(jìn)行人才輸送

　　美國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)自1970年末的起飛，起源自分子生物學(xué)的重大突破。在整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展過(guò)程中，大學(xué)是毫無(wú)疑問(wèn)的創(chuàng)新之谷——從70年代開始，幾乎所有引領(lǐng)行業(yè)的技術(shù)，都是從大學(xué)里誕生的。可以說(shuō)，具備行業(yè)顛覆性的科學(xué)技術(shù)不從大學(xué)當(dāng)中有效地轉(zhuǎn)化出來(lái)，資本和企業(yè)再怎么厲害，也不可能帶來(lái)一個(gè)千億產(chǎn)業(yè)的起飛。

　　那么中國(guó)的大學(xué)做的怎么樣呢?從論文來(lái)看，自2000年之后中國(guó)的基礎(chǔ)科學(xué)研究論文發(fā)表仿佛坐上了特快車——根據(jù)自然指數(shù)2016年的統(tǒng)計(jì)，中國(guó)在高質(zhì)量論文的發(fā)表上已僅次于美國(guó)，在論文發(fā)表的絕對(duì)數(shù)量上更是已經(jīng)超越美國(guó)。然而，根據(jù)新南威爾士大學(xué)Johann Murmann最新在中國(guó)管理學(xué)年會(huì)上發(fā)表的研究結(jié)果來(lái)看，比照全世界，特別是美國(guó)和日本在歐洲授權(quán)的專利，盡管絕對(duì)數(shù)量在上升，中國(guó)在醫(yī)藥制造領(lǐng)域的專利相對(duì)影響力在2000年之后就一直在下降。可見，盡管基礎(chǔ)科學(xué)研究的影響力在持續(xù)上升，具備商業(yè)轉(zhuǎn)化價(jià)值的科技成果并沒有相對(duì)應(yīng)地增長(zhǎng)。

　　三：早期項(xiàng)目收獲投資不足

　　除了大學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化困難這一結(jié)構(gòu)性問(wèn)題之外，另一大結(jié)構(gòu)性問(wèn)題是：目前創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投資主要集中于臨床后期，臨近上市前，對(duì)于早期的新藥研制項(xiàng)目投資依然不足。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)駱燮龍?jiān)_批評(píng)說(shuō)，投資創(chuàng)新藥“報(bào)個(gè)團(tuán)玩玩”的心態(tài)不可取。新藥研發(fā)在臨床前面臨著極大的風(fēng)險(xiǎn)，也需要很高的專業(yè)素養(yǎng)和判斷力，極少有基金看得懂、敢于投這個(gè)階段的項(xiàng)目。創(chuàng)新藥早期的投資不足，阻礙了有潛力項(xiàng)目的誕生。

　　在近幾年，生物醫(yī)藥的投資才逐漸增加，對(duì)行業(yè)有清晰了解的人才數(shù)量也十分有限。怎樣積累足夠的知識(shí)來(lái)增加行業(yè)的早期投資，也是一門必修課。